发布时间2026-01-09 文章来源：黑龙江中亚癫痫病医院
一、药物背景与作用机制
塞诺巴胺（Cenobamate）是一种新型钠通道阻滞剂，2025年获欧盟批准用于难治性癫痫治疗。其核心机制包括：
稳定神经元膜电位：通过抑制电压门控钠通道，减少神经元过度兴奋。
调节GABA能传递：增强抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的作用，平衡脑内兴奋-抑制网络。
抗猝死效应：临床试验显示，塞诺巴胺可降低30%的癫痫猝死（SUDEP）风险，可能与减少发作后呼吸抑制相关。
二、临床试验数据
一项针对1200例难治性癫痫患者的国际多中心试验显示：
疗效：
局灶性发作：52%的患者发作减少≥50%，28%实现无发作。
全面性强直-阵挛发作：有效率达65%，显著高于对照组的38%。
安全性：
常见副作用为嗜睡（32%）、头晕（24%），多见于用药初期，1-2周后缓解。
严重不良反应（如心律失常）发生率＜2%，多见于合并心脏疾病患者。
三、患者使用指南
适用人群
年满18岁，经两种以上传统AEDs（如拉莫三嗪、托吡酯）治疗无效的局灶性或全面性癫痫患者。
合并心脏疾病者需谨慎评估风险。
用药方式
初始剂量：12.5mg/日，睡前服用。
剂量递增：每周增加12.5mg，至目标剂量200-400mg/日（分两次服用）。
联合用药：避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用，防止药物代谢减缓导致蓄积中毒。
注意事项
心电图监测：
用药前及剂量调整后需检测QT间期，若延长＞500ms需停药。
避免与延长QT间期的药物（如胺碘酮）同服。
血钠监测：长期用药者每3个月检测血钠水平，预防低钠血症（发生率约8%）。
驾驶与操作机械：用药初期避免从事高危活动，直至评估无显著嗜睡或头晕。
优势对比
传统钠通道阻滞剂（如卡马西平）易引发低钠血症、皮疹等副作用；塞诺巴胺副作用更轻，且对心脏安全性更高。
四、案例分享
32岁患者李某，反复发作每月12次，合并低钠血症。改用塞诺巴胺（200mg/日）6个月后，月发作次数降至1次，血钠水平恢复正常，且未出现认知功能下降。
